ETS-01
https://www.alekspharm.ru/ru/avtomaticheskaya-mojka-dlya-flakonov/item/474-ets-01#sigProGalleria540e055447
ETS-01 Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизатор 320℃ (тип класса 100)
Основное назначение этой машины - сушить, стерилизовать, охлаждать и транспортировать флаконы и ампулы, чтобы использовать преимущества циркуляции горячего воздуха для дезинфекции при фиксированной высокой температуре нагрева и времени для полной стерилизации бактерий и депирогенизации.
Сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка вымытых и чистых флаконов, ампул, жидкости для полости рта и стеклянных бутылок осуществляются по принципу циркуляции горячего воздуха. При определенной температуре и времени бактерии, содержащиеся в продуктах, могут быть полностью стерилизованы и депирогенезированы методом высокотемпературного нагрева с конвейерной транспортировкой. Использование высокоэффективных и устойчивых к высоким температурам фильтров HEPA на 99,97% и 99,997% для зоны впуска бутылок, стерилизации сушки и стерилизованного охлаждения без пыли. Поддержание чистоты внутри туннеля в пределах класса 100 для предотвращения загрязнения продукта и внедрение SCR-контроля для электрической системы, чтобы кривая выходного тока выглядела линейной, и тогда равномерность распределения температуры будет лучше. При нормальном режиме настройки внутренняя температура каждой точки находится в пределах плюс-минус 5°C, в то время как оборудование проверяет распределение тепла в режиме холостого хода при стерилизации.
Особенности
- При проектировании конструкции оборудования используются материалы, обладающие высокой термостойкостью, и применяется тест DOP (диоктилфталат) или PAO (Поли Альфа олефин) (99,97%) в следующих местах: вход для бутылок, зона стерилизации сушки и стерильная зона охлаждения без пыли. Следовательно, когда температура и время достигают определенного уровня, а материалы, из которых изготовлены бутылки и приборы, обладают высокой термостойкостью и не поддаются разрушению, бактерии в продуктах могут быть полностью стерилизованы и депирогенезированы.
- Высокоэффективный и термостойкий HEPA-фильтр толщиной 0,3 мкм поддерживает чистоту туннельной камеры в пределах класса 100, предотвращая загрязнение продукта, и использует SCR-контроль для электрической системы, чтобы кривая выходного тока отображалась как линейная, а температура могла распределяться средне.
- При испытании оборудования в режиме холостого хода и нормальном регулировании распределение тепла в каждой внутренней точке при стерилизации находится в пределах ±10°C. Вычисление самой низкой температуры из значений FH или FP, когда температура установлена на уровне 250°C.
- Расчет необходимого времени стерилизации зависит от различных температур, обычно, когда самая низкая температура достигает 250 °C и продолжается не менее 30 минут, затем нагрев может быть депирогенирован, однако большинство пользователей используют чрезмерный способ депирогенирования.
- Во время стерилизации температура распределения тепла в каждой точке внутри находится в пределах ±10°C. Когда температура установлена на уровне 250°C, обычно рассчитывается значение FH или FP самой низкой температуры, а требуемое время стерилизации рассчитывается в зависимости от различных температур. Как правило, когда температура в самой низкой точке достигает 250°C и длится не менее 30 минут. Удалите источник тепла, но большинство пользователей используют метод перебора, чтобы удалить источник тепла.
Назначение
Для стерилизации фармацевтических флаконов и ампул.Спецификация
Материал | Вся машина изготовлена из нержавеющей стали SUS304 и SUS 316L |
Рабочая температура | 280 ~ 320 °C. (макс. 350 °C.) |
Фильтр на входе | КПД составляет 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 250°C |
Фильтр в зоне нагрева и стерилизации | Эффективность составляет 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 398°C |
Фильтр в зоне охлаждения | КПД составляет 99,97%; стойчивость к высоким температурам достигает 250°C |
Конструкция и структура
Вся конструкция этой машины изготовлена из термостойких материалов. Фильтр HEPA использует высокоэффективный тест на диоктилфталат с абсолютной точностью до 99,97%. Фильтр обеспечивает чистоту камеры и соответствует классу 100 для предотвращения загрязнения изделий.
Конструктивная характеристика
Стерилизатор туннельной сушки и депирогенизации (тип класса 100) использует принцип циркуляции горячего воздуха и транспортируется конвейером с помощью метода высокотемпературного нагрева.
Документация
- Полная процедура работы оборудования: подача бутылочек -> предварительный нагрев -> стерилизация -> охлаждение и автоматическое раскатывание бутылочек.
- Управление ПЛК, интерфейс с сенсорным экраном, простота в эксплуатации. Система управления использует модуль SCR, согласованный с модулем автоматической настройки PID-регулятора температуры, и позволяет кривым выходного тока отображаться в линейном состоянии, чтобы сделать распределение тепла по температуре камеры более равномерным. При нормальном регулировании распределение тепла находится в допустимом диапазоне в пределах ± 5 ℃ при испытании на свободную работу.
- Функциональная спецификация (FS)
- Проектная спецификация (DS)
- Квалификация установки (IQ)
- Операционная квалификация (OQ)
- Руководство по эксплуатации
- Руководство по техническому обслуживанию
- Сертификация материалов
- Чертеж контура управления
- Список инструментов
- Электрическая схема
- Чертеж P & ID
- Чертеж конструкции машины